QA主管专题汇总
QA主管专题汇总
工作内容：
1. 体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；
2. 体系文件的编制及修订，及培训；
3. 组织内部的审核活动及管理评审活动；
4. 体系标准执行过程中的维护和监督，出改进需求及建议；
5. 体系目标数据的收集、统计、分析和通报。
任职资格：
1. 理工科本科及以上学历；
2. 5年以上从事大型企业体系方面工作经验；
3. 具备一定的英语听说读写能力。
岗位职责：
1、建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，负责质量体系的认证工作；
2、组织编制公司SOP，并审核汇总；
3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程；
4、制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期；
5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制；
6、对生产批记录审核，对分析室分析结果的审核，决定产品是否放行；
7、负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见；
8、负责产品质量档案管理；
9、负责质量事故及偏差处理。
任职资格：
1、大专以上学历，两年以上QA工作经验；
2、有精细化工企业工作经验者优先，在制药企业接触过GMP管理体系者优先。
知识技能：
1、学历：本科以上
2、专业：制药相关专业
能力要求：
1、有三年以上QA工作经验；
2、熟悉GMP管理法规；
3、有刻苦钻研的精神
4、或常州户口亦可
福利待遇：
1、广阔的职业前景；
2、五险一金的缴纳；
3、8小时工作制，双休，享有国家规定的带薪休假；
4、加班另付加班工资
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求Position：Quality Assurance Supervisor
Duties & Responsibilities:
1. Plan, direct, oversee, improve, implement and develop Quality Assurance Systems& processes and ISO Certification. Ensure company meet required ISO standards and enact continuous improvement consciousness to all employees.
2. Maintain Quality Assurance System including subsystems such as documentation control, audit, calibration, corrective and preventive action, change &Lean management.
3. Ensure Supplier Quality systems and processes are in full alignment with company expectations and requirements.
4. Manage root cause analysis and implementation of corrective action for process related concerns.
5. Ensure that products and processes comply with the relevant requirements of company quality management system standards and applicable government and other regulatory bodies.
6. Define and specify the implementation of standards, methods, and procedures for inspecting, testing. Evaluate the precision, accuracy, and reliability of company products.
7. Manage Quality Assurance Team. Appraises, coach and discipline subordinates, oversee their work efficiency, ensure adherence to deadline and objectives.
Qualifications and Experience:
1. Age above 29-40 years.
2. Bachelor or above Degree in Engineering.
3. Minimum 7-year experience in Steel industry with lean manufacturing environment at least 3 years management experience applying progressive quality systems and tools such as PPAP, FMEA, Six Sigma, SPC, Process Audits and other proactive quality management practices.
4. Possess strong interpersonal & communication skills in different environment of customers, suppliers and government administrators to influence and collaborate across all. Ability to communicate effectively in English strongly preferred.
5. Ability to stand in front of customers, clearly articulate issues, understand customer expectations and execute corrective actions.
6. Detail oriented with excellent multi-tasking skills. Patient for uncertainty, proactive and risks foreseeable.
7. Familiar with Microsoft Office and ERP System Operation.
岗位职责：
1、现场管理：根据公司生产计划，合理安排现场管理QA人员的日常工作
2、验证管理工作：负责验证计划的制定，审核验证方案，组织年度验证计划的实施
3、文件管理：起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督
4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核
5、对公司GMP执行情况进行监督检查，定期组织GMP自检
6、负责供应商的审计工作，并起草审计报告
7、负责偏差、变更管理等
任职要求：本科及以上学历，药学相关专业，3年以上相关工作经验，英语品语流利
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、负责组内人员的安排和调配；
2、完成每周及月度考勤记录和核对；
3、新QC试用期内的培训、考核，确保新员工在试用期内掌握检验技能，顺利过度至独立操作的过程监控；
4、定期对组内成员进行检验技能及安全培训教育，监督各QC严格按作业指导书指标检验；
5、领导各QC严格执行公司规章制度，贯彻执行ISO、GMP、及5S的管理模式；
6、培训及监督QC认真填写各种检验报表；
任职要求：
1、大专或以上学历，二年以上印刷或食品行业质量管理经验；
2、熟习ISO质量管理体系以及QC统计手法；
3、执行能力强，能够带领团队完成QA经理及上级交付的各项工作。
4、良好的组织、沟通、协调能力，团队协作精神。
岗位职责
1、食品安全信息及法规的收集、组织风险评价及监督落实；
2、办理质量体系及生产准入的联系、审核及认证工作；
3、负责行政相关备案工作及证照管理；
4、负责产品售后及维护工作；
5、开展质量项目及质量改进工作；
6、质量数据分析工作；
7、负责公司计量及型检工作；
8、负责标签、商标、专利、条码管理；
9、按质量方案编制修改质量相关文件并落实；
10、制定实验方案及跟踪落实工作。
录用条件
1、本科以上学历；
2、五年以上食品行业从业经验，三年该岗位工作经历 ；
3、熟悉ISO9001标准及QA工作流程，具备质量审计（GMP，ISO9001,HACCP）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；
4、较强的组织，协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。
工作职责
1.查找出游戏规则与程序运行中可能存在的漏洞；
2.根据策划案和其他相关文档设计测试用例；
3.负责QA团队建设。
4.对游戏品质和玩法提出建议。
5.负责游戏的版本审核及发布。
6.运用各种方法保障产品质量，达到游戏产品令用户满意的目的。
任职要求
1. 热爱游戏，有丰富的游戏经验，对游戏有良好的认识和理解。
2 .有良好的逻辑思维。
3. 能对公司产品提出修改建议。
岗位职责：
1.负责对公司各车间岗位标准操作规程等技术文件的起草和修订工作起监督执行工作；
2.负责检查车间生产现场的卫生情况，以及工艺验证工作；对产品生产全过程进行监督检查；
3.随时抽检半成品药品、成品药品，发现问题及时上报，对成品半成品进行取样送检；
4.及时上报各种报表；
5.负责指导和监督各车间QA日常工作；
任职要求：大专以上学历，药学相关专业，2年以上质量管理工作经验
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、 负责生产现场监控管理、物料管理监控；
2、 负责物料放行；
3、 产品年度质量回顾；
4、 产品批记录审核，生产部、设备能源部、物料部门相关文件审核等；
5、 其它交待的工作。
资质要求：
1、 大学本科学历，药学或药学相关专业；
2、 6年以上药口服固体制剂、无菌制剂企业质量管理经验；
3、 熟悉口服固体制剂、无菌制剂的工艺流程，设备、生产流程及关键控制。熟悉2010版GMP及物料管理要求。
岗位职责：
1.负责组织起草审核质量管理标准及生产过程物料监控程序；
2.负责组织对本公司生产过程质量监控；
3.负责公司相关人员质量培训；
4.对QA人员进行考核；
任职条件;
1、男女不限，大专以上学历；
2、熟练操作日常办公软件，五年以上大型企业QA工作经验；
3、熟悉品质管理流程，有质量工程师证书优先。
主要岗位职责：
1、在质量部经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。
2、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核。
3、负责内控标准的的会同审核、归纳。
4、负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。
5、协助质量部经理管理质量人员，并处理质量部日常工作，必要时汇报质量部经理，及时发放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。
6、负责对退回的药品和不合格产品的处理。
7、负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。
8、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。
10、负责QA业务技术方面的指导和培训。
11、有权根据监员的工作情况，提出调换质监员的建议。
12、有权对违反质量管理规定的部门和个人给予相应的经济处罚。
任职条件：
1、学历/专业：大专以上学历，药学相关专业；
2、相关工作经验：药品生产企业三年质量管理经验；
3、专业知识/行业资格：药学相关培训上岗证，中级或执业药师证；
4、其他技能：个人素质和能力：执行力、条理性、分析能力、爱岗敬业、坚持原则。
岗位职责
1.按GMP规范和质量管理体系要求，对各生产车间药品生产进行监督管理，实施产品质量的跟踪，对质量保证部负责人负责。
2.经质量负责人授权，负责成品放行的审核,OOS相关的调查和评价，原辅料、包装材料放行审核。
3.起草并修订各项质量标准，制订生产工艺控制点的质量指标及监控方法制定生产过程工艺控制点的质量指标及监控办法；负责修订与完善QA各项SOP。
4.做好供应商定点考核及供应商档案建立，制定实施供应商年度质量审计计划，参与供应商审计，完成供应商年度评价报告。
5.参与验证方案起草、实施，指导QA人员完成验证报告配合验证方案的实施。负责对验证设备的选型，及其维护保养。对验证后存在问题，提出改进建议，督促其他部门修改文件等。
6.负责变更控制类别的确认，保证变更的实施。
7.指导用户投诉、产品不良反应、退回产品的处理，重大问题须报告。
8.组织产品再注册、质量标准转正药学部分文件的准备及复核。
9.负责生产偏差的调查，及时反馈，作出分析处理意见，及时向质量保证部负责人汇报。
10.负责制订下属的岗位职责，协调与安排QA人员的工作。指导QA人员的工作，并负责对他们的培训及工作考核。
11.负责完成产品年度评价报告。
12.负责对批生产记录进行抽查。
13.负责公司新进员工及在岗员工的GMP知识培训、产品知识培训。
14.组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。
15.参与GMP自检工作。
16.负责偏差和变更的审核。
17.参与供应商的现场审计。
18．负责其他QA人员的培训。
19.完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1.具有药学相关专业本科以上学历
2.三年以上同行业本职位工作经验，五年以上同行业工作经验
3.具有丰富的QA管理工作经验，熟悉GMP规范要求
4.熟悉并能认真贯彻质量管理和质量保证的各项方针政策、法律法规
5.熟悉化验室的业务，掌握各项分析的分析规程或技术标准，能知道技术检验工作，并能熟练严格执行各项技术标准
6.熟悉本企业的生产工艺流程
7.具备一定的沟通、组织协调能力，有分析解决问题团队协助能力
8.责任心强，能坚持原则，秉公办事，认真负责