QA专题汇总
QA专题汇总
2、具有扎实的专业基础知识，熟悉药品生产、质量管理等相关工作
3、具有较强的沟通能力、组织能力、协调能力
岗位职责：1、负责保健食品和医疗器械生产的现场监控
2、负责保健食品和医疗器械生产的相关记录的审核：
3、负责洁净车间的净化监测
4、其他相关车间管理工作。
任职要求：
1、药学、医疗器械或食品专业
2、工作主动认真，吃苦耐劳。
3、有药品、食品或医疗器械生产管理、质量管理或QC经验者优先。
岗位职责：
1、协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2、协助质量部经理完成产品注册相关工作；
3、负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；
4、参与质量管理体系的内部审核；
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作；
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用。
任职资格：
1、大专及以上学历，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；
2、在无菌医疗器械相关行业从事过质量保证相关工作；
3、经历过GMP、ISO13485内审的培训，有过二类或三类无菌医疗器械注册经历的优先；
4、编制、完成环境、设备、清洁相关验证方案；
5、具有QA工作经验，熟悉文件系统建设。
岗位职责：
1、负责医药中间体、原料药等质检工作及相关化学分析；
2、负责化学合成实验；
3、书写质检报告并向上级汇报。
任职要求：
1、大专以上学历，中药学相关专业专业；
2、熟练掌握质量检验、质量保证及验证、研发等技能和管理办法。问题发现及解决能力。
3、具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。
4、性格外向，具有良好的沟通能力。
岗位要求：
1. 服从公司决策、制度流程和上级指令；
2. 熟悉相关的法律、法规；
3. 良好的沟通和组织协调能力。
岗位职责：
1. 负责协助上级对各部门执行GMP情况和生产现场进行日常检查和巡视，发现有不
符合GMP行为的，指出并令其改正，并且及时上报。
1. 负责生产过程质量关键控制点和物料管理的监控，以及卫生的监督检查。
2. 监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作。
3. 核查批生产指令、批包装指令，核实中间体和原辅料等的领用、使用情况。
4. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况。
5. 监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放。
6. 负责中间产品、待包装产品的取样工作。
7. 负责合格证的发放。
8. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
9. 参与不合格品的跟踪处理过程。
10. 每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
11. 督促QC人员定期对生产车间进行生产环境、工艺用水、关键设备等的监测，及时掌握监测结果，若有不合格的情况，应及时上报并督促解决，并跟踪整个处理过程。
执行直管上级指定的其他工作。
岗位职责
1.负责公司项目的质量跟踪、质量管理的日常工作。
2.审核项目流程，为项目提供质量计划制订、过程实施指导等工作。
3.负责对项目进行过程审计，对项目工作成果进行产品审计，并制定纠正措施。
4.配合公司研发、市场、市场等各专业部门，共同做好项目质量管理。
5.定期收集项目相关数据，进行质量分析，提供质量评价。
6.收集项目、组织及外部的相关数据，识别过程改进时机，协助实施公司过程改进。
7.组织公司相关人员的培训、指导，宣贯公司过程规范。
8.定期组织召开项目评审、分析会议。
9.组织开展公司质量体系建设和定期评审工作。
任职要求：
1、熟悉SDLC和敏捷开发方法；
2、在SDLC框架内定义和促进软件质量的过程经历；
3、熟悉项目管理优先；
注：此岗位是未来CQA的储备。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求任职资格：
1、药学相关专业，大专及以上学历，有药厂QA工作经验者优先；
2、对质量体系有深刻的认识，并能在工作中合理应用；
3、熟悉药品相关法规；
4、熟练使用办公软件及与质量管理相关的统计工具；
工作职责：
1、负责质量内部文件的编写和修订，协助其他管理文件的会稿审核、评审；
2、协助本部门做好全公司的质量监督工作；
3、协助质量分析活动的开展，监督措施的落实情况；
4、监督整个生产过程的实施情况；
5、协助主管做好公司的验证管理工作（公用系统、工艺验证、清洁验证）；
6、对物料供货厂家质量体系的进行评审；
7、审核批记录；
8、完成主管领导临时交办的各项工作任务。
质量管理工程师 （QA）岗位要求：
1、1年以上质量保证（QA）或过程改善工作经验，本科学历（国家统招类）；
2、熟悉CMMI模型，了解项目工程活动和项目管理活动；
3、擅于发现和解决问题，有较强的分析总结能力和良好的沟通能力；
4、具有互联网金融项目QA经验的优先考虑。
工作职责：
1、按照质量体系要求，检查项目工程活动（需求、设计、编码、测试、投产）和管理活动（项目策划、项目监控、风险管理、配置管理），以及相应活动的工作成果；
2、记录和跟踪不符合问题的解决情况，直至关闭。
6. 认真做好质量检查工作记录和台帐；
7.中药相关专业优先。
工作职责：
1、负责工厂的样品盯催；
2、负责工厂订单各环节的盯催；
3、负责向业务及时汇报工厂情况；
4、负责协调客户与工厂的要求。
任职资格：
1、有良好的沟通能力和理解能力，尤其是同工厂；
2、掌握较丰富的纺织品专业知识，有相关产品的跟单经验尤佳；
3、有较强的合作能力和吃苦耐劳精神；
4、具备较强的责任感和上进心；
5、有一定的英语基础者优先。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责:
1、生产过程及体系运行监督检查，及时上报相关工作问题，保证生产与质量体系的正常运行；
2、组织实施公司质量管理计划，建立健全质量管理和保证体系；
3、负责质量管理文件的修订及文档管理工作；
4、负责生产记录、检验记录的审核工作；
5、配合内外部体系审核，不断改善及完善质控部的工作流程及质量控制；
6、参加物料供应商审计，审查供应商资料，建立并管理供应商档案；
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、生物、化学、制药等相关专业，本科以上学历；
2、5年以上生物、医药、医疗器械制造业品质管理工作经验；
3、熟悉GMP基本知识、熟悉检验仪器分析；
4、熟悉ISO9001与14001等相关质量管理体系及具体运作；
5、熟练操作常用计算机办公软件以及相关的办公设备；
6、具有良好的团队精神和沟通能力, 工作诚信稳重，严谨高效，责任心、原则性强。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控;
2、 定期评估工艺或控制方案，制定产品质量检验标准;
3、 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；
4、. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度 ；
任职要求：
1、 中专以上学历，男女不限，23-30岁，形象端正，1年以上PET行业相关工作经验，有PET采购相关经验者也可；
2、有一定的沟通协调能力、抗压能力强、应变能力；
3、服务意识强烈，做事有原则性，踏实、勤奋，有团队意识。
岗位职责：
1、负责质量保证工作，包括文件审核、偏差、变更、OOS、自检、产品质量回顾、放行、供应商审计、验证等的管理
2、负责生产现场监控、巡检
3、负责人员的培训管理、文件管理
4、负责国内外产品注册工作
5、负责用户投诉、药品不良反应、产品召回等
任职要求：
1、药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历。
2、有丰富的GMP知识，经历过FDA或欧盟的GMP检查。
3、有制药企业2年以上QA工作经验；熟悉偏差、变更、OOS、自检、年度质量回顾、产品放行、供应商、验证等的管理工作或具有生产现场管理经验、设备设施管理经验。
4、工作责任心强，具有良好的团队合作精神及沟通能力。
5. 有良好的英语读写能力。
工作地址
安徽省太和县开发区医药产业园和谐大道9号
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
任职资格
1、性别不限，22-35岁，大专以上学历，医药，生物技术，化工等相关专业；
2、1年以上医药行业生产或质量工作经验；
3、熟悉医疗器械或药品生产、质量管理相关法律、法规；
4、良好的沟通表达能力，工作认真负责，为人正派，团队合作意识强。
岗位职责
1、对产品生产过程的人员、物料、环境进行监督和检查；
2、及时发现生产中的问题，处理、上报、跟进异常情况处理；
3、生产偏差及异常情况的调查分析，提出改善意见，监督改善计划的实施；
4、负责车间中控取样、清场检查工作、批记录的初审以及不合格品的确认、报损，并对销毁过程监督。
工作职责：
1. 负责生产全过程的监督检查工作，负责对中间产品是否放行进行批准。
2. 审核批生产记录，批包装记录，及时填写监控记录，向质保主任报告产品质量情况及改进建议。
3. 定期对生产过程中关键参数进行趋势分析与评价，并写出报告，为领导质量决策提供依据。
4. 协助组织偏差调查、评估，制定纠正预防措施，指导车间整改并报告整改完成情况及结果评价。
5. 根据授权及物料检验情况，对物料是否放行进行批准。
任职资格：
要求中药学、药学等相关专业，大专及以上学历，有2年以上QA工作经验。熟悉中药生产工艺流程、控制要点和现场生产管理，能对生产过程中产生的偏差做出正确判断。同时要求工作细致认真、责任心强，具备良好的沟通能力，熟悉药品GMP条款及相关药品生产监督管理方面的法律法规。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1.对于各类偏差进行原因分析，并制定解决方案；对变更进行审核，报经理审批；
2.对原料、辅料、包装材料使用情况的检查；
3.对中间产品使用情况的检查；
4.对整个生产过程中的工艺规程、质量控制点、操作人员的操作规范等进行监督；
5.协助生产部门解决生产过程中出现的质量问题；
6.对包装岗位上包装内药品质量、包装规格、包装所用包装材料、以及包装质量进行监督；
7.协同经理及其他相关人员进行GMP自检，形成档案；
8.按照GMP要求编制部分质量软件，包括质量SOP、仪器操作SOP等；
9.协助准备GMP认证的相关资料。
任职要求：
1、学历大专以上；
2、具备药品生产企业GMP认证经验；
3、熟悉GMP文件和记录。
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岗位职责：
1、负责公司整体的质量保证工作，监督规范的实施，确保所有项目及相关部门遵照规范开展工作
2、执行质量保证相关活动，协调和解决项目组内无法解决的问题。
3、监督检查SQA的工作过程，定期审查质量保证活动和结果，领导和管理质量保证组达成工作目标
4、负责质量数据的度量和分析，系统化分析质量问题，给出质量改进建议和措施，预防问题重现
5、负责质量管理方面的相关培训
6、参与公司质量体系建设、持续改进。
7、参与公司有关质量提升的其他工作。
任职要求：
1、计算机及相关专业本科或以上学历；3年以上工作经验，1年管理经验，熟悉质量控制，风险管理;
2、良好的组织、策划、沟通、协调、学习、创新、敏锐的观察力以及分析判断能力。
3、良好的组织规划能力及计划执行能力，有是责任心，能承受一定的压力
4、有移动端开发经验，项目管理、SVN管理或具有代码质量检查能力者优先。