助理审计员专题汇总
助理审计员专题汇总
职位描述：为质量审计/现场检查提供必要的支持。
岗位职责：
1. 确定审计日期和行程安排。
2. 支持质量审计/现场检查的执行。
3. 协助完成审计报告。
4. 对审计回复进行追踪，并协助关闭质量审计。
5. 对质量审计计划的执行情况进行定期追踪。
6. 对质量审计的关闭情况进行定期追踪。
7. 完成其他相关工作。
任职要求：
• 大学本科学历，生命科学相关领域。有药学，化学，制药化学，分析化学等相关领域学历者优先考虑。
• 5年及以上GMP相关领域工作经历，有质量保证（QA）和质量控制（QC）工作经历者优先考虑。有原料药厂工作经历者优先考虑。有质量审计经验者优先考虑。
• 了解GMP规范和ICH指导原则。
• 良好的英文书面沟通能力。基本的英文听说能力。
• 良好的沟通能力与团队合作精神。
• 有一定的抗压能力，能够独立面对并解决困难。
• 熟练应用Word，Excel，Powerpoint和其他计算机软件。
• 能够适应独立出差。