临床协调员专题汇总
岗位职责:
1、 派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。
岗位要求:
1、临床医学或护理等相关专业,涉外护理优先考虑,大专以上学历
2、一年以上CRC或临床经验,有临床试验经验者优先考虑
3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力
4、较强的独立工作能力及团队合作精神
5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。
6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力
岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1.教育背景:
本科学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2.工作经验要求:
有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。
3.语言能力 :
英语四级,六级优先。
4.电脑相关知识:
熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5.其它:
关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。
岗位描述
1. 协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2. 协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3. 协助研究者完成伦理资料递交;协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4. 在研究者授权下协助研究者填写CRF(需要进行医学判断的除外);
5. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
6. 药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
7. 协助研究者配合CRA的访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
8. 对所负责的研究中心进行试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理、受试者访视通知、实验室检查安排、结果获取及录入等;
9. 协助研究者进行试验管理,包括协调伦理资料递交、研究协议签署、受试者招募与初筛等支持工作,协助监查员进行例行访视,启动会议,研究者会议的会务安排协助等。
工作要求
1. 专科及以上学历,护理或临床药学、医学等专业毕业;
2. 了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
3. 具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5. 英语良好,读写能力佳;
6. 能熟练应用office等办公软件;
7. 参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。
岗位职责:
1、负责新产品临床前期调研工作;
2、负责新产品临床单位的筛选及洽谈;
3、 负责临床单位临床试验相关资料的准备,包括伦理审查、机构审核等;
4、负责试验样本收集,统筹安排临床试验的开展;
5、 协助完成临床试验研究报告的撰写;
6、负责新产品注册申报资料中的临床部分相关资料;
7、负责临床合作基地的关系维护。
任职要求:
1、生物学、医疗器械、药学等相关专业本科以上学历;
2、接受过医疗器械/体外诊断试剂注册申报等方面的培训。
3、一年以上从事医疗器械临床工作经验者优先。
4、熟悉医疗器械行业/体外诊断试剂行业法律法规;
5、熟悉医疗器械/体外诊断试剂申报流程;
6、良好的沟通协调能力、对突发事件的应变处理能力;
7、良好的敬业精神和职业道德操守,责任心、事业心强。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求