临床研究/协调专题汇总

临床研究/协调岗位职责

临床监察员(岗位职责共20条)


职位描述

岗位职责: 
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦    理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作; 
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 

任职要求: 
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2、1年以上CRA相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,必须获得GCP资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、能够适应出差。


临床协调员(岗位职责共9条)


职位描述

岗位职责:
1、 派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。

岗位要求:
1、临床医学或护理等相关专业,涉外护理优先考虑,大专以上学历
2、一年以上CRC或临床经验,有临床试验经验者优先考虑
3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力
4、较强的独立工作能力及团队合作精神
5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。
6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力

其它职位岗位职责