临床监察员专题汇总
临床监察员专题汇总
岗位职责：
1、根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦 理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上CRA相关工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。
岗位职责：
1. 协助研究者、项目经理完成文献查阅、试验方案设计及临床表格的制定。
2. 通过规范的监查过程，确保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规执行。
3. 协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4. 及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。
5. 协调研究者及时完成数据疑问。
6. 及时完整地收集归档研究相关资料。
任职要求：
1、医学、药学及临床相关专业本科及以上学历
2、熟悉GCP及相关法律法规；
3、良好的沟通能力及团队合作精神；
4、适应出差、在压力下工作
5、神经、内分泌、血液方向优先
岗位职责：
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促等；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计等；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题等；
5、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
任职资格：
1、国家统招本科及以上学历，临床医学或药学相关专业；
2、具有1年以上临床工作经验；
3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规以及临床医学等相关专业知识；
4、具有良好的沟通能力、组织策划能力，能够承担较大的工作压力；
5、具有医药学相关职业资质证明者优先。
岗位职责：
1.负责公司机械临床研究的监查工作；
2.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
3.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；
任职资格：
1.医学、药学相关专业，专科及以上学历；
2.能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力；
3.熟练使用计算机及办公软件。
岗位职责：
1.进行临床监察工作，包括临床试验基地筛选，协议谈判、资料交接和管理，伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作，进行临床试验项目的管理和质量控制，按照要求进行监察并填写相关资料，临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
4.负责临床试验过程中相关档案的管理；
任职要求：
1、须有1年以上监查员工作经验并熟悉GCP管理规范；
2、医、药相关专业本科或者本科以上学历；
3、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力；
4、具有较强的责任心，工作认真、严谨；
5、熟练的英语和电脑办公技能；
6、能承受工作压力，乐于出差及研究工作。
岗位职责：
1、负责根据要求筛选符合要求的研究中心。
2、负责拜访评估研究中心，确保后期合作顺畅。
3、完成机构立项，确保通过伦理审核。
4、参与试验过程监察，及时向PM提交报告。
任职资格：
1、临床医学、护理学、药学、生物医药等相关专业，大专以上学历。
2、有GCP证书者、有CRA、CRC任职经验者优先。
3、要求具备较强的沟通能力。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、按照公司技术标准与要求，开展产品临床研究相关工作，收集相关临床信息，编制临床研究报告；
2、参与临床研究工作的管理。
任职要求：
1、医药、生物技术及相关专业，本科及以上学历，年龄30岁以下；
2、富有工作激情与责任心，有较强的学习能力；
3、有行业工作经验者优先考虑。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责：
1、负责协调公司与临床实验基地的关系，处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况，保证实验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成。
2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验；
3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
4、负责核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估；
任职要求：
1、大学本科及以上学历，医学专业、生物医学工程等相关专业；
2、临床推广、技术研发相关经验者优先；
3、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件；
4、良好的人际交往能力和沟通能力。
岗位职责：
1、负责新产品临床试验中心的调研、筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、文件管理等工作；
2、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行，保证公司临床项目的顺利实施。
3、同CRO合作，协助临床研究方案的设计，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作
4、按照进度组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家良好的沟通与协调，确保临床项目按计划运作执行。
5、具备良好的沟通和协调能力，善于处理客户关系，与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。
任职要求：
教育背景: 本科以上学历，医药学相关专业，英语听写及阅读能力良好
经验: 2年以上临床监察员工作经验，熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，熟悉药品注册管理等相关工作
技能技巧: 临床监察相关知识.
态度: 细致、认真、良好的组织, 协调及沟通能力
职位描述：
1. 负责对公司产品临床试验的监查工作
2. 监督临床试验的进度，对分中心的进度进行追踪和汇报,确保临床试验按计划完成。
3. 负责协调公司与各研究中心临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题。
4. 负责对病例报告表、原始病历的核对,对化验单溯源, 保证试验资料的完整性和正确性，确保试验按照临床方案进行。
5. 协助临床研究基地现场培训。
6. 协助对临床试验会议的策划组织。
7. 负责部门档案、报告等资料的整理。
8. 协助产品的技术支持。
9. 协助收集具体项目的国内外产品相关文献。
任职要求：
1、临床医学、基础医学/预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；
3、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神；
4、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强；
5、熟练应用电脑及办公软件；
6、能适应短期周边城市出差。
工作职责：
岗位职责：
1、 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和配合完成临床试验；
2、 负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；
3、监督试验的进行情况，监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成。
1、临床医学、临床药理相关专业，本科及以上学历；
2、1年以上临床监察工作经验，具有GCP证书优先；
3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规，尤其是GCP；
4、有较好的沟通表达及人际关系能力； 工作积极主动、认真严谨、细心踏实； 有良好的学习及解决问题能力。
工作职责：
1.主要从事肿瘤项目的监查，与各合作单位协调试验进展情况；
2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物，确保按照规定期限完成试验方案规定的任务；
3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。
职位要求：
1.医学类本科以上学历；
2.具有很好的灵活性、协调性与计划性；
3.沟通能力优秀；
4.对自己的职业发展目标明确；
5.有耐心，能吃苦。
1、医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2、有1-2年临床研究监查或医院工作经历者优先；
3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规；
4、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神；
5、具有良好的协调组织及沟通能力；
6、能适应高强度工作，适应出差。
LT000
【岗位要求】：
医药类专业，具有2年以上药品或医疗器械临床检查经验，应届生勿投岗位职责：
1、协助考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；
3、负责所辖区域研究中心，按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源，确保资料的完整和试验的质量；
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；
5、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通；
6、协助完成临床试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等。
任职要求：
l、 临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2、 在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先；
3、 熟练运用各类办公软件；
4、 了解临床试验的流程及相关技术要求；
5、 具有良好的沟通表达能力，善于、敢于与临床专家建立合作关系；
6、 能够适应长期出差。
岗位职责：
1.负责公司药物临床研究的监查工作，制定监察计划，完成监察报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规进行；
2.参与试验方案、CRF表设计等资料的准备工作；负责核对CRF填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监察报告；
3.参与对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系；
4.参与临床试验各阶段会议的组织；
5.参与完成合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；
6.保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学专业、临床医学等医学相关专业；
2、2年以上新药临床试验工作经验；
3、参加过临床检查工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
职位描述：
1、根据研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监察和结束临床试验；
2、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作；
3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题；
4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调；
5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
任职要求:
1、医药、临床、护理及相关专业，本科以上学历；
2、两年以上相关工作经验；
3、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神；
5、英语4级以上，听说读写熟练，熟练应用 office软件；
6、可适应经常出差，能承受较高工作压力。
岗位职责：
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告。
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告。
3、及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范。
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决。
5、合理制定稽查计划并组织实施。
6、完成领导交办的其它工作。
职位要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历。
2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验。
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。
4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案。
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。
6、具备较强的计划制定及执行能力。