药物分析员专题汇总
药物分析员专题汇总
1.负责所承担项目分析部分的启动、推进、内外协调、总结等各项具体工 作，对试验研究方法的真实性和可行性负责。
2.负责各阶段实验方案的起草、过程修改完善、小结工作，完成各阶段相关 文档的整理、汇总及归档。
3.负责完成分析部分的实验工作，包括质量研究、稳定性研究，质量标准制 定，试制样品及合成起始物料等检验工作。
4.负责完成分析相关文档撰写或整理，包括分析部分申报资料、原始记录、 申报资料No.4、信息汇总表的电子版汇总等，对数据的一致性负责。
5.配合注册、制剂、合成、临床、药厂等部门，完成所承担项目相关工作。
6.负责所承担项目实验人员的工作安排、技术指导和过程监督。
7.负责提交项目相关耗材、试剂、对照品、对照药的申购计划。
8.负责他人原始记录的复核工作，对复核过的数据准确性负责。
9.定期汇报项目进展，主动与部长进行沟通。
10.负责为合成工艺提供实验支持、负责制剂工艺支持的有关物质测定工作。
11.及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。
岗位职责：
1、完成药物分析相关试验工作；
2、按照要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档；
3、负责相关实验仪器的使用维护。
任职要求：
1、化学分析、药物分析或相关专业专科及以上学历；
2、一年以上制药企业或医药研发单位检验工作经验；
3、熟练操作HPLC、GC等药物分析常用仪器设备和注重仪器维护保养；
4、具备较强的沟通和协调能力，良好的团队合作精神和沟通协调能力。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责 ：
1、 参与药物研发试验的过程，负责分析项目的日常操作工作；
2、使用高相液相、气相等常用分析仪器独立进行药物的实验分析；
3、记录、统计实验数据，符合SOP要求；
4、进行基本的仪器及实验室维护
5、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职资格：
1、药物分析或药物制剂等相关专业，统招本科或以上学历；
2、具有1-2年以上药品检验工作经验，能熟练进行常规的理化检验；
3、熟练掌握各种检验技能，包括色谱(高效液相色谱、气相色谱)、分光光度仪、溶出仪等；
4、能参与完成新药研发过程中质量标准的起草和建立；
5、具备良好的英文水平，优秀的资料检索、分析、整理能力，了解国内外药物分析的发展动向；
6、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。
任职要求：
1、学历及专业：药学、分析化学及药代分析等相关专业本科学历以上；
2、工作经验：药物分析二年以上工作经验,独立进行过质量标准开发，有过药物申报经验或进行过药物申报资料的撰写；
3、工作技能：
熟悉常用药物分析设备的操作及维护，熟练使用液相、气相色谱；
分析方法的开发及验证；
熟悉药物质量研究流程，能全面了解把握CFDA药物申报中相关的法规及指导原则。
4、英语水平：良好的英文水平，能够英文文献进行检索和分析。
5、计算机水平：熟练操作office系列办公软件
6、工作能力和态度：能独立进行药物开发过程中的质量研究工作，并处理和协调遇到的各种问题；工作严谨、思路清晰。
任职资格：
1.药物分析专业以及药学相关专业，本科及以上学历。
2.熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验。
3.熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。
4.能独立完成药物分析部的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料。
5.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
6.具有2年以上药品研发工作经验。
7.严谨、敬业、稳健、能够承受较大的工作压力
待遇：
1、公司提供具有竞争力的薪资待遇，并按国家规定缴纳五险，周末双休，同时享受国家法定节假日；
2、正式员工享有电话补贴、午餐补贴、工龄补贴、带薪年假等各项福利；
3、公司提供完善的晋升空间，稳定的工作环境，健全的培训机制。
3、公司每日提供午餐一份。