分析研究员专题汇总
岗位职责
1.负责新药研发项目的质量研究工作,开发方法,进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作;
2.负责日常分析相关检测工作;
3.协助项目的申报,负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查, 保证其真实性和完整性;
4.操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作;
5.检索和运用各种化学文献和专利;
6.负责分析用器具的计量。
岗位要求
1.本科及以上学历,药学、药物化学、分析化学相关专业;
2.两年及以上化药研发分析经验,懂得分析方法验证;
2.期望在药物分析、质量标准建立方向发展的员工;
3.较强的抗压能力,良好沟通能力及团队合作精神。
(一)岗位职责:
(1)负责化药原料及制剂质量分析研究工作;
(2)分析部分的申报资料、实验记录的撰写;
(3)负责分析仪器的日常维护。
(二)任职要求:
1、年龄:25~40岁
2、学历专业:有机化学、化工、制药相关专业;制剂相关专业;化学分析、药物分析相关专业。
3、职称:无
4、经历:1年以上相关工作经验
5、能力:有独立查阅文献、设计与完成实验、独立完成申报资料撰写等能力
(三)我们提供:
1、年薪7-10万元;
2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);
3、提供住宿或租房补贴(非本地员工);
4、广阔的晋升空间。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位描述:
1、设计并完成质量研究工作;
2、进行申报资料与质量标准的撰写与整理;
3、负责稳定性研究工作;
4、负责工艺验证、清洁验证工作;
5、协助完成研制现考、动态现考工作;
6、完成原料药、中间体、合成试剂等的检测及对接工作;
7、对照品的研究和标定;
8、本组仪器设备、耗材的维护与管理;
9、对相应的实验员进行考核;
10、团队建设,负责对实验员进行技术指导与培训。
11、能熟练操作常规仪器,包括液相、紫外等,能独立完成常规理化检测,具有新药开发经验者 优先。
岗位要求:
1、本科及其以上学历,药学相关专业;
2、年龄25-45岁之间,1-2两年相关工作经验;
3、了解申报流程与审评要求;
4、具有较强的药品质量研究或药剂知识与经验;
5、具有一定的申报资料编写经验;
6、能翻译相应的药学文献;
7、良好组织、沟通、协调能力及逻辑思维和分析判断能力;
8、良好的表达能力、执行能力强。
岗位职责:
1、负责新产品开发项目的分析方法开发和相关分析方法验证;
2、负责稳定性实验草案和报告的撰写,开展稳定性实验考查;
3、负责原辅料和产品质量标准的建立,清洁验证草案和报告等资料的撰写并为现场检查提供必要的支持;
4、对分析方法从研发中心转移到生产厂提供必要的支持,与合作实验室保持紧密的沟通和合作;
5、建立分析仪器验证和校验的管理系统,维护分析仪器的正常运行;
任职要求:
1、分析化学,药物分析或相关专业,本科及以上学历;
2、英语水平四级以上,能熟练检索中英文献;
3、熟练操作各种分析仪器,善于运用各种分析方法解决问题;
4、熟练使用电脑办公软件;
5、具备较强的学习能力和执行力,富有团队协作精神,工作认真严谨、细致、主动。
岗位职责:
1、能够独立承担化药研发中的分析研究内容,进行相关文献检索、合理制订实验计划,并按计划实施。
2、撰写药物分析实验记录和相关申报资料,保证真实性和完整性。
任职要求:
1、药物分析/药学或药学相关专业,本科及以上学历;
2、有2-3年相关工作经验者优先。
工作地点:山西省太原市高新区
岗位职责:
1、独立完成化学药品的日常检测,及规范撰写原始记录及注册申报资料。
2、对试验得出的数据进行整理统计分析,写出报告;
3、进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理;
4、负责分析仪器的日常维护
5、完成上级交给的任务
任职要求:
1、药学、化学分析等相关专业本科以上学历;
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法;
3、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
4、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
5、硕士应届毕业生均可,有相关经验者优先
岗位职责:
1、负责药物分析实验及原辅料的化验工作;
2、配合制剂人员完成研究过程中的样品检样工作,对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验;
3、负责分析方法的开发和优化、校正与转移,为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题;
4、实验结果的分析与处理,撰写分析部分的申报材料、实验记录;
5、负责分析仪器的日常维护。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析相关专业;
2、3年以上药物质量控制相关工作经验,有药物分析研究经验者优先;
3、熟练使用HPLC、UV等常规分析仪器,并能对仪器进行常规维护,了解新药注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药品管理规范和有关法规;
4、具有运用工具阅读文献及理解科学文献的能力,能独立书写申报资料及原始记录
5、动手能力强,有工作热情,工作细心认真,责任心强,诚信敬业。
5、肯吃苦,有团队协作精神,能服从工作安排和承受较大工作压力
待遇:底薪+项目奖金
工作地点:浏阳生物医药园健康大道1号
雨花区环保大道188号国际企业中心2栋D座402
岗位职责
负责参与公司研发项目的分析和分析方法的建立及验证;
编写质量标准研究、原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,并撰写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责;
配合制剂研究员的研究工作,及时检测工艺研究样品,为制剂研究员提供真实准确的数据;
负责相关实验仪器的使用维护。
任职要求:
药物分析、分析化学专业本科或以上学历,熟悉各种分析仪器(HPLC、GC、溶出仪、UV等)及分析检测方法,能规范书写原始记录;
了解药品注册申报要求并书写药品研发流程;熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证;
具备独立思考、实验设计和完成能力,具有创新精神;
团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;
具有外企或大型分析测试中心相关工作经验优先。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求岗位职责:
1、根据主管要求进行分析试验研究并撰写试验记录;
2、开展原料或制剂的质量研究和参与质量标准的制订和稳定性研究;
岗位要求:
1、药学或制药工程本科以上学历,二年以上分析工作经验,有项目注册申报质量研究经验或制药公司质量部工作经验者优先;
2、有良好的理论基础,熟悉国家药品注册申报法规和流程者优先;
3、有较好的分析实验操作能力和有机化学理论功底,熟练掌握实验室常用的分析方法;熟练使用HPLC、GC和滴定仪等多种化学分析仪器以及理化分析,能进行基本的日常设备维护。
4、工作仔细,虚心上进,有良好的自我学习能力。
岗位描述:
- 负责公司新产品研发、申报、转生产中质量研究、质量标准、稳定性研究、申报资料撰写等工作。
- 做好上市产品的技术支持。
任职资格:
- 药物分析、分析化学、药学、化学等专业,大学本科或以上学历。
- 具有2年以上药物分析工作经验或担任分析室技术员5年以上工作经历。
- 具有较高的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求,熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,了解国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识。
- 具有较强的资料检索、分析、整理能力;能查阅英文文献;熟练使用常用办公软件。
- 善于学习创新;有一定计划、协调能力;认真负责,积极主动,良好的团队精神。
岗位职责:
1、制定体外溶出试验的工作计划并开展实验工作
2、对FDA等国外网站具有一定检索能力
3、完成研发部新品项目立项,调研,工作计划
4、完成新品质量标准方法学研究
5、指导其他部门质量标准及分析方法等提升工作
任职要求:
1、本科以上,药物分析或药学专业
2、英语四级以上
3、从事过新药研发或药品补充申请等方面工作,能独立完成药品标准
4、熟练使用办公软件,有较强的文献检索能力
5、熟练使用HPLC、UV等仪器
岗位职责:
岗位职责:
1、根据项目调研相关文献,制定完善的试验方案,接受所在部部长的安排和指导;负责具体的试验工作,根据试验方案进行试验,并安排试验员的试验工作;
2、审查试验员的试验记录和仪器使用记录,并对试验数据进行审核,解决试验员在试验过程中的问题;
3、负责对所做项目申报资料初稿的撰写工作,交由所在部部长审查;接受部长的领导和建议。负责对申报用原始记录的撰写工作或指导试验员进行撰写,但需对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负全部责任;
4、负责对试验仪器的日常维护和保养;对部提出合理化建议。根据项目进展情况,拟定自己和试验员的工作周计划表,提交所在部部长审阅;
5、遵守试验室的规章制度,监督和指导试验室的卫生及规章制度的执行情况。协助部长的日常能及工作。
任职要求:
1、药学、化学分析等相关专业本科以上学历;
2、有1-2年的化学分析相关经验,优秀毕业生亦可考虑;
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法;
4、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
5、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
职位描述
1、负责新药研发过程中的分析检测工作;
2、熟悉新药质量研究工作,了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求,能独立完成新产品的质量研究工作;
3、根据CDE及技术研究指导原则的要求,完成申报资料相关部分的撰写。
任职资格
1、药物分析或分析化学等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药品的质量研究工作;
3、熟练操作UV、GC、HPLC等常规分析仪器;
4、善于学习科研新方法、新技术,专心从事科学研究,并具有一定独立科研能力;
5、具有运用工具阅读文献及理解科学文献的能力;
6、高度的工作责任心、乐于学习,责任感强,具有较强的团队合作精神,较好的人际交往沟通能力;
7、英语六级以上。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
1、药物分析或相关专业,熟悉质量标准研究工作(方法筛选、优化、质量标准的建立)
2、熟悉液相精密仪器操作,熟悉药品研发流程
3、能独立对质量标准建立过程中所有项目进行研究分析
4、熟悉药物研发政策法规优先考虑。
公司简介:
成都欣捷高新技术开发股份有限公司与成都新恒创药业有限公司均为董事长关文捷先后创立的公司。
成都欣捷高新技术开股份发有限公司制剂研究部位于成都天府生命科技园,原料药研究部位于温江海峡两岸科技产业开发园,是一家致力于药物研发的高新技术企业。公司成立于2000年,由一群立志于医药行业的专业人才创立,以药物研发为核心竞争力持续发展。
我们拥有一支专业、高效、充满活力的优秀团队,其中大专以上学历人员占公司总人数的95%以上,硕士研究生以上学历人员占公司总人数的20%以上。建立了科学的研发管理体系,涵盖品种筛选立项、项目方案预算、实施节点管控、员工考核激励等多个系统。
我们坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于抗肿瘤(含辅助用药)、心脑血管、糖尿病、抗真菌等领域,致力于研制临床亟需、疗效确切、安全的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
公司先后获得了国家创新基金、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖、成都市自主创新项目、高新区生物医药专项、国家创新基金科技服务专项等,被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业。
公司已经完成百余个品种的研究开发,为全国多家著名医药企业取得了新药证书和药品批准文号,促进了企业的品种更新和发展进步。
基于我们致力于医药研发的十余年行业经验,对法规政策的充分理解和把握,对中国医药市场的深刻理解和多方资源的优势整合,使我们得以在中国医药行业的前沿领域稳步发展。
工作地点:广东省珠海市
岗位职责:
1、参加研究项目方案的制定、样品检测和稳定性研究工作,按计划完成所承担的实验项目;
2、 如实记录实验过程和结果,对所做实验的真实性负责,定期进行实验总结,撰写相关的申报资料;
3、进行国内外文献检索,如标准图谱、相关分析文章、相关的产品生产工艺资料的检索;
4、负责分析仪器的日常维护。
岗位要求:
1、药物分析相关专业,大专及以上学历,性别:不限,具有液相、理化实验经验优先。
2、英语4级及以上,熟悉电脑办公软件,
3、具有扎实的有机化学和分析化学基础,有较强的新药研发思路、操作仪器的水平、较强的语言文字表达能力。
4、有良好的沟通能力和团队协作精神,勤奋好学。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
岗位职责:
1. 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规,起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP。
2. 按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告。
3. 负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析和稳定性样品分析等工作,起草面向FDA、EMA,以及CFDA的CMC申报材料。
4. 负责与制剂研发科学家共同研究解决与产品开发工作有关的分析方面的问题。
5. 负责实施分析方法转移。
6. 在制剂研发科学家参与下,制订供稳定性研究用的稳定性质量标准、供生产样品放行用的放行质量标准及产品有效期。
7. 负责审核项目相关质量研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
8. 负责仪器设备的校验和日常维护保养工作。
9. 完成上级领导交办的其它任务。
资格:
1. 学历:本科、硕士或以上学历
2. 专业:药物分析、分析化学或药学相关专业
3. 具有一定的对API或成品的质量研发经验;熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护;熟悉国内外RA相关法律法规要求;能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与质量研发相关的大量英文文献。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求