质量体系工程师专题汇总
质量体系工程师专题汇总
岗位职责：
1）负责公司质量、环境管理等各类体系运行、监督、持续改进；
2）负责实施公司质量、环境管理体系及流程管理的审核；
3）负责组织过程审核和产品审核；
4）负责公司的体系文件管理，实现公司文件管理的标准化；
5) 配合完成第二方（顾客）、第三方（认证公司）审核准备和陪同/组织审核工作；
6) 负责跟踪验证内、外部审核不符合项的纠正/预防措施的制定和验证；
7）负责监督健康、安全生产监督及异常纠正。
任职条件：
1）大专或以上学历，计算机相关专业；
2）2-3年以上生产型企业质量管理工作经验；有体系管理经验优先；
3）熟悉TS16949质量体系，数据过程控制，过程管理，持续改进方法等；有6sigma，精益生产项目经验者佳；
4）对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理；
5）有较强的组织协调、沟通能力，优秀的团队管理和激励能力；
岗位职责：
1.协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全文件化的体系。
2.负责组织制定质量手册，管理标准和技术标准等质量保证体系文件。
3.负责本单位质量保证体系个系统的指导和协调工作，
对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查。
4.严格处理与质量体系标准不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内
外部质量信息反馈和处理系统。
5.定期组织质量审核并协助管理者代表进行管理评审工作。
6.定期组织且实施公司质量内审。
7.负责协助各个部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
8.负责协助各个部门领导对质量管理体系文件进行修订。
9.负责对各个部门体系运行的有效性实时进行监控。
10.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。
任职要求：40岁以下，5年以上质量体系管理经验。
岗位职责：
1. 负责在相关部门支持下建立维护质量体系文件（质量手册、程序文件、指导书、记录等）；
2. 负责完成公司内审、过程审核、产品审核等；
3. 负责不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系运行有效；
4. 负责公司内部质量管理体系的管理、培训等工作；
5. 负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施，并验收；
6. 负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理‘
7. 负责完成领导安排的各项相关工作；
任职要求：
1.本科及以上学历，机械相关专业；
2.了解ISO9001质量管理体系，质量管理5大工具；
3.3年及以上同岗位工作经验；
4.熟练使用各种审核方式方法及工具；
5.性格开朗，具有良好的沟通协调能力；
6.英语六级，英语听说读写熟练，可与外国人沟通交流；
福利待遇
五险一金、带薪年假、生日礼金、结婚礼金、
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岗位职责：
1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理；
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认；
3.负责检测设备的台账和档案管理，包括新设备验收、建档、设备计量、设备标识等；
4.负责实验室检测标准、认证标准及产品标准的更新、确认、输入等；
5.负责实验室检测报告的合规性审核；
6.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等；
7.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作；
8.其他相关工作。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.食品、化学、微生物相关专业；
3.1年以上食品或相关产品检测经历，熟悉实验室检测工作流程。
Job Description:
1、Be responsible for operation and maintenance of ISO9001&ISO14001&OHSAS18001& TS16949 Quality and Environment Management System.
2、Be in charge of UL&CSA&T-mark & CCC& PSE etc. product safety certification.
3、Organize related Department to implement internal and external audit based on ISO standard and system operation requirements and make action plan.
4、Take a leader to coordinate relevant Department to finish customer audit to plant and organize to take corrective action for audit finding.
5、Dealing with product quality complaint from overseas customer together with relevant Departments and give customer a quick response.
Qualification/Experiences needed
1、More than 2 years working experience in related industry
2、Understand TS16949 and ISO14001 system requirement and APQP, FMEA, SPC, MSA, and PPAP processes
3、Fluency in written and spoken English with at least passed with CET6
4、Good communication and explanation ability.
5、Computer proficiency, proficiency in application of various office software like MS Office..
6、 In charge of product quality assurance
7、Well organized and self-disciplined, hard work, responsible, and a good team player.
8、 Can work independently with good problem solving skills.
岗位职责：
1.质量保障：协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现；
2.认证审核：协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核；
3.质量改进：协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进；
4.质量跟踪：协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施；
5.提高员工质量意识：协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识；
6. 注册相关：协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作；
7.领导安排的其他工作。
任职条件：
1、22-35岁，身体健康；
2、药学、化学、生物学、医学、检验或其他相关专业本科以上学历；
3、 精通ISO13485体系、ISO14971体系、医疗器械生产质量管理规范、MDD 93/42 EEC指
令等法规，并能够指导实践工作；
4、具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。能在压力下工
作；
5、具有团队合作精神；
优先选择：
1、有微生物检测相关证书和化学检测证书的优先考虑；
2、有纯化水、注射用水检测经验的优先考虑；
3、有GMP净化车间环境监控经验的优先考虑；
4、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者优先考虑；
5、有计量员证书的优先考虑。
岗位职责：
1、质量管理体系的建立、编写和维护；
2、研发产品的设计控制与风险管理；
3、产品实现过程的质量保证；
4、管理评审、质量体系内审、外审；
5、体系文件资料及补充资料的收集、整理及存档。
任职要求：
1、大学本科以上学历，理工科专业；
2、一年以上质量体系认证工作经验，有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先；熟悉医疗器械行业标准规范优先；
3、熟练掌握ISO13485、GMP；
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力 ，学习能力强、工作负责，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力；
5、具备有源医疗器械研发、管理、生产或审核工作经验的优先考虑。
1、岗位职责： 1）、协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件； 2）、协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度； 3）、协助质量管理体系主管做好质量管理的审核，对质量管理实施过程进行监督； 4）、协助管理体系主管做好年度审核计划并且具体实施； 5）、负责公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存； 6）协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广； 7）填报体系认证资料，与质量认证机构联络体系认证事宜； 8）完成上级领导交办的其他工作此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
岗位职责
1、依据生产质量管理规范，ISO13485等法律法规及标准的要求维护和完善企业的质量管理体系；
2、依据法规、质量手册、程序文件、三级文件、技术文件等的规定审核各部门体系的执行情况。
任职要求
1、产品质量工程、医疗器械、质量管理等相关专业本科学历；
2、3年药品或医疗器械体系工作经验，参与过企业的内、外审工作，有实际从事过医疗器械生产质量管理工作,对医疗器械生产质量管理规范，ISO13485质量体系有较为深刻的认识。
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求
一、岗位资格
1.机电类相关专业，本科及以上学历。
2.三年及以上相关工作经历，熟悉机械产品基本原理、工艺流程，熟悉ISO9001、IRIS等质量管理体系知识，能够独立进行体系构建策划、体系文件和质量报告编写、内审和过程审核开展、二方三方审核组织等工作，有外审员资质证书者优先考虑。
3.年龄26-40岁，身体健康，男女不限；具有较强的文字表达、沟通协调能力，工作细致严谨、责任心和原则性强，能够承受较大的工作压力。
二、岗位职责
1.策划、建立、维护、改进质量管理体系；
2.组织二、三方审核配合工作，跟踪开口项的关闭；
3.组织工艺纪律检查、内审、管理评审工作；
4.组织质量分析会议；
5.编制质量体系文件、质量体系运行报告，开展质量奖惩；
6.组织、实施各类人员的体系知识培训；
7.运用质量数据，进行统计分析，制定分析方案，寻求根本原因，引导疏通处理流程；
此数据摘自相关公司实际发布的招聘要求